BCR-647 人腺苷脫氨酶標(biāo)準(zhǔn)品（ada1）

英文名稱(chēng)：HUMAN ADENOSINE DEAMINASE (ADA 1)

品牌：歐洲標(biāo)準(zhǔn)局ERM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

BCR-647 人腺苷脫氨酶標(biāo)準(zhǔn)品通過(guò)測(cè)定其催化活性，沒(méi)有檢測(cè)到以下酶的污染：酸性磷酸酶、乙酰膽.堿酯酶、谷氨.酸脫氫酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和腺苷脫氨酶同工酶2。l-乳酸脫氫酶、丙氨.酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶的微量分別為0.39%、0.01%和0.09%（占總腺苷脫氨酶催化活性的%）。材料保存在橡膠塞瓶中的干燥氮?dú)庵小?strong style="white-space: normal;">BCR-647 人腺苷脫氨酶樣品的殘余水分質(zhì)量分?jǐn)?shù)為（0.74±0.21%）。該材料的預(yù)期用途是驗(yàn)證、校準(zhǔn)或評(píng)估腺苷脫氨酶催化濃度測(cè)量程序的性能。用戶(hù)必須確保傳輸程序是足夠的。

安全信息

這種BCR-647 人腺苷脫氨酶標(biāo)準(zhǔn)品血清材料來(lái)自于健康獻(xiàn)血者的血液。每部分血清的抗hiv-1和2、抗HCV和Anti-HTLV-I和II檢測(cè)均為陰性。然而，材料是人類(lèi)的，應(yīng)足夠小心處理。僅用于體外分析。

使用說(shuō)明

不建議使用安瓿中所包含的部分凍干材料。安瓿的整個(gè)內(nèi)容必須進(jìn)行重組。為了準(zhǔn)備使用，BCR-647 人腺苷脫氨酶標(biāo)準(zhǔn)品材料必須按照認(rèn)證報(bào)告第9章所述的程序進(jìn)行重組。該材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的可交換性尚未得到評(píng)估。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)，則用戶(hù)必須評(píng)估其可交換性。

東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，專(zhuān)業(yè)代理 BCR-647 人腺苷脫氨酶標(biāo)準(zhǔn)品。

ERM標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)定值的類(lèi)型： 對(duì)于標(biāo)有 ERM 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，規(guī)定了三類(lèi)值：

標(biāo)準(zhǔn)值：具有最高可靠性水準(zhǔn)。它們可以溯源到所述標(biāo)準(zhǔn)，并且伴有符合 GUM（ISO 指南 98“ 測(cè)量不確定性表達(dá)指南" ）的擴(kuò)展不確定性聲明，此聲明在 ERM-CRM 的整個(gè)保存期內(nèi)都有效。

BCR-647 人腺苷脫氨酶標(biāo)準(zhǔn)品ERM標(biāo)準(zhǔn)品指示值：因?yàn)椴淮_定性高于目標(biāo)用途要求的不確定性，或者在定值過(guò)程中使用的方法的變化不夠大，而未經(jīng)定值。因此，這些信息不適合在標(biāo)準(zhǔn)值要求的準(zhǔn)確性水平上進(jìn)行定值。

ERM標(biāo)準(zhǔn)品附加物質(zhì)信息：是在定值操作過(guò)程中產(chǎn)生的值，通常只是一種方法的結(jié)果，顯示的是數(shù)量級(jí)，而非一個(gè)準(zhǔn)確的值。