現(xiàn)貨NIBSC 10-266 HBV標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于校準(zhǔn)用于HBV核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的二級(jí)參考試劑。該標(biāo)準(zhǔn)品包括在 HBV 陰性混合人血漿中稀釋 Eurohep 參考 R1（基因型 A2，HBsAg 亞型 adw2）。血漿對(duì)抗 HIV-1也呈陰性，抗丙肝病毒、丙型肝炎病毒核糖核酸和梅毒。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20°C。在一項(xiàng)涉及全球 16 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，該材料已按照國(guó)際單位 (IU) 進(jìn)行校準(zhǔn)，與第二版 WHO HBV 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行在一項(xiàng)單獨(dú)的合作研究中評(píng)估了該材料作為第四項(xiàng) WHO HBV 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的適用性 。

現(xiàn)貨NIBSC 10-266 HBV標(biāo)準(zhǔn)品制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

現(xiàn)貨NIBSC 10-266 HBV標(biāo)準(zhǔn)品在 0.5 mL 的無(wú)核酸酶水中復(fù)溶時(shí)，該材料的單位量為 955,000 IU/mL（~5.98 log10IU/mL）。不確定：規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是填充后小瓶重量的變化，并確定為 +/-0.36%。每個(gè)小瓶含有 0.5 mL 含有傳染性 HBV 的凍干血漿。

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