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JCCRM 423 測(cè)定糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間: 2026-03-09  點(diǎn)擊次數(shù): 37次
糖化血紅蛋白(HbA1c)是糖尿病診療的核心檢測(cè)指標(biāo),其測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)。JCCRM 423作為日本ReCCS認(rèn)證的HbA1c二次標(biāo)準(zhǔn)品,適配免疫法、HPLC法、酵素法等常規(guī)檢測(cè)手段,可有效保障臨床及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的溯源性與一致性,以下詳述其測(cè)定關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)。


JCCRM 423 測(cè)定糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品為冷凍干燥品,規(guī)格為6瓶/套,含M、H、HH三個(gè)濃度級(jí)別,每級(jí)別2瓶,適配自動(dòng)稀釋需求,溶解后總血紅蛋白濃度約13g/dL,液量0.25mL。測(cè)定前需嚴(yán)格遵循復(fù)溶規(guī)范:從冷凍(-20~-40℃)或冷藏(2~8℃)環(huán)境取出,直立放置至室溫,輕叩小瓶使內(nèi)容物聚集,加0.2mL精製水靜置5分鐘溶解,顛倒混合10次確保均一,復(fù)溶后室溫放置不超過(guò)5小時(shí),不可再凍融復(fù)用。


測(cè)定核心在于溯源性控制,JCCRM 423以JCCRM 411-3為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn),其NGSP認(rèn)證值分別為M級(jí)5.59%、H級(jí)7.70%、HH級(jí)10.57%,擴(kuò)展不確定度符合ISO GUM指南要求。測(cè)定時(shí)需按檢測(cè)試劑說(shuō)明書(shū),用專用稀釋液調(diào)整至適配濃度,稀釋液穩(wěn)定性差異較大,需當(dāng)日新鮮配制。


JCCRM 423 測(cè)定糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品操作中需注意生物安全防護(hù),雖經(jīng)檢測(cè)無(wú)HBs、HCV等病原標(biāo)志物,但需按患者標(biāo)本規(guī)范操作,佩戴手套避免劃傷。保存方面,冷凍儲(chǔ)存有效期12個(gè)月,冷藏為3個(gè)月,運(yùn)輸需干冰加持確保穩(wěn)定。該標(biāo)準(zhǔn)品性狀與人體實(shí)檢體一致,無(wú)異常血紅蛋白,可精準(zhǔn)用于檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)、精密度驗(yàn)證,為HbA1c檢測(cè)質(zhì)量控制提供可靠支撐。


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