核心定位：γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）催化活性的IFCC一級標(biāo)準(zhǔn)?

ERM-AD452_IFCC是由歐洲參考物質(zhì)研究所（ERM）與國際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（IFCC）聯(lián)合認(rèn)證的?γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）催化濃度有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?，專為?臨床生化實(shí)驗(yàn)室?提供?溯源至IFCC參考方法的黃金校準(zhǔn)基準(zhǔn)?。其基質(zhì)為?牛血清白蛋白（60 g/L）?，含部分純化的豬腎l源GGT，經(jīng)嚴(yán)格純化去除ALT、AST、LDH等交叉干擾，確保?酶活性的特異性與穩(wěn)定性?，是實(shí)現(xiàn)全球GGT檢測結(jié)果可比性的?唯1國際一級標(biāo)準(zhǔn)?。

?技術(shù)參數(shù)與認(rèn)證體系?

參數(shù)類別技術(shù)指標(biāo)

?全稱?ERM-AD452/IFCC: γ-Glutamyltransferase (Catalytic Concentration) Certified Reference Material

?基質(zhì)?牛血清白蛋白（60 g/L），凍干粉，殘余水分<0.001%

?認(rèn)證成分?γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）催化活性

?認(rèn)證值??(1.90 ± 0.04) μkat/L? 或 ?(114.1 ± 2.4) U/L?（k=2，95%置信度）

?定值方法?IFCC推薦參考方法，多實(shí)驗(yàn)室協(xié)同酶動力學(xué)測定

?認(rèn)證機(jī)構(gòu)?歐洲參考物質(zhì)研究所（ERM）/JRC/IRMM

?認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)?符合ISO 17034:2016、IFCC 2019 GGT參考方法、CLSI C62-A

?形態(tài)?凍干粉末，60 mg/玻璃安瓿，氮?dú)饷芊?，避光包裝

?穩(wěn)定性?2–8℃保存，未開封穩(wěn)定≥24個(gè)月；復(fù)溶后?4小時(shí)內(nèi)使用?

?適用方法?IFCC參考法、自動化生化分析儀（用于GGT校準(zhǔn)、方法驗(yàn)證、室間質(zhì)評）

每批次附帶?JRC官l方認(rèn)證證書?，含均勻性驗(yàn)證（相對偏差≤1%）、穩(wěn)定性監(jiān)測（年衰減率≤0.5%）及干擾物檢測報(bào)告，滿足ISO 15189、CAP、CNAS臨床檢驗(yàn)質(zhì)控要求。

?核心應(yīng)用場景?

ERM-AD452_IFCC是臨床檢驗(yàn)、IVD試劑研發(fā)與科研機(jī)構(gòu)的?關(guān)鍵校準(zhǔn)工具?，廣泛用于：

?方法校準(zhǔn)?：用于全自動生化儀GGT檢測項(xiàng)目的?一級校準(zhǔn)?

?方法驗(yàn)證?：評估不同試劑盒、儀器間GGT檢測結(jié)果的?正確度與互通性?

?室間質(zhì)評?：作為CNAS、UK NEQAS、CAP等能力驗(yàn)證計(jì)劃的?指定參考物?

?試劑開發(fā)?：作為IVD廠商的?參考標(biāo)準(zhǔn)?，用于試劑盒性能驗(yàn)證與溯源聲明

?科研比對?：支持多中心研究中GGT數(shù)據(jù)的?國際標(biāo)準(zhǔn)化比對

東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供ERM-AD452_IFCC標(biāo)準(zhǔn)品，歡迎咨詢定購。