ERM-AD453 是由歐盟聯(lián)合研究中心（IRMM/EC-JRC）認(rèn)證的?乳酸脫氫酶同工酶1（LDH1）有證參考物質(zhì)（CRM）?，專為臨床生化檢測(cè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)，是解決LDH1檢測(cè)方法間結(jié)果異質(zhì)性、提升實(shí)驗(yàn)室間可比性的?核心校準(zhǔn)工具?。

該標(biāo)準(zhǔn)品具備?高溯源性、強(qiáng)穩(wěn)定性、多平臺(tái)兼容?三大核心優(yōu)勢(shì)：

?認(rèn)證活性濃度?：提供三梯度濃度（25±3、62±5、125±8 U/L，37℃），覆蓋臨床常規(guī)檢測(cè)范圍；

?擴(kuò)展不確定度?：≤8%（k=2），顯著優(yōu)于實(shí)驗(yàn)室自配標(biāo)準(zhǔn)品，確保結(jié)果溯源至IFCC參考方法；

?基質(zhì)設(shè)計(jì)?：采用重組人LDH1（HEK293表達(dá)），含Tris-HCl緩沖液、蔗糖與BSA，完l全匹配血清樣本基質(zhì)，實(shí)現(xiàn)?可交換性校準(zhǔn)?。

?適用平臺(tái)與場(chǎng)景?：

直接適配 ?Roche Cobas c702?、?Beckman AU5800? 等主流生化分析儀；

用于免疫抑制法、比色法、毛細(xì)管電泳法等LDH1檢測(cè)體系的?校準(zhǔn)與性能驗(yàn)證?；

支持室間質(zhì)評(píng)（EQA）與新試劑盒上市前的?偏倚評(píng)估?（目標(biāo)偏倚≤5%）。

?操作規(guī)范?：

?儲(chǔ)存?：-20°C 冷凍保存，有效期36個(gè)月；

?復(fù)溶?：加1.00±0.01 mL去離子水，室溫靜置10分鐘，輕柔混勻；

?使用?：復(fù)溶后?4小時(shí)內(nèi)完成測(cè)量?，避免活性衰減；

?穩(wěn)定性?：復(fù)溶后4°C可穩(wěn)定保存≤7天，避免反復(fù)凍融。

ERM-AD453 已被全球數(shù)百家臨床實(shí)驗(yàn)室采納為?LDH1檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)參考物?，助力心肌損傷、溶血性疾病及腫瘤監(jiān)測(cè)的精準(zhǔn)診斷，推動(dòng)中國實(shí)驗(yàn)室與國際檢測(cè)體系接軌。

東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供ERM-AD453標(biāo)準(zhǔn)品，歡迎咨詢定購。