SRM-914b 是由美國國家標準與技術研究院（NIST）認證的?高純度結晶肌酐有證標準參考物質?，專為?臨床檢驗實驗室中血清/尿液肌酐檢測方法的校準與質量控制?設計，是保障腎功能評估結果精準性、實現國際互認的?一級測量標準?。

該標準品具備?化學純度極l高、計量可溯源、臨床適配性強?三大核心技術優(yōu)勢：

?基質特性?：采用高純度結晶肌酐（C?H?N?O，CAS 60-27-5），分子量113.12，經多重純化工藝去除有機雜質與水分，確保結構穩(wěn)定、無干擾物；

?認證參數?：?肌酐質量分數認證值為 99.9%±0.1%?（95%置信區(qū)間），溯源至物質的量與質量分數SI單位，通過?定量氫核磁共振波譜（1H-qNMR）?這一初級測量方法實現，不確定度低于0.1%，為臨床檢測提供最高層級的量值基準；

?形態(tài)封裝?：每單位為10 g密封結晶粉末，置于惰性玻璃瓶中，防潮避光，確保長期穩(wěn)定性。

?適用檢測技術與應用場景?：

應用領域檢測技術核心用途

臨床檢驗酶法/肌氨酸氧化酶法校準全自動生化分析儀，確保血肌酐、尿肌酐定量結果準確

質量控制方法驗證與比對驗證實驗室檢測系統線性、精密度與準確度，支撐ISO 15189認證

醫(yī)學研究腎功能評估模型作為參考物質，校準新型檢測算法與生物標志物模型

跨機構比對外部質量評估（EQA）作為國l家級比對標準，統一粵港澳大灣區(qū)三甲醫(yī)院與第三方檢驗所數據

?操作規(guī)范?：

?儲存?：未開封置于?4°C冷藏?，避免高溫（>30°C）與直射光；

?使用前處理?：使用前恢復至?20–30°C室溫?，?無需干燥或預處理?；

?取樣要求?：最小取樣量≥5 mg，確保代表性與測量精度；

?穩(wěn)定性?：認證有效期至?2028年5月31日?，開封后建議12個月內使用完畢，每批次附帶NIST官l方COA，含純度值、不確定度、分析方法及儲存說明。

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